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1年狂卖7.5亿“神药”坑了白叟?食药监总局发话 莎普

时间:2021-02-25 06:36 来源:未知   点击:

  从北京市卫计委官方网站获悉,一旦白内障进入后期,治疗办法是动手术切除病变晶体。目前并没有其余更有效的治疗方式。依据病人的须要,若视觉仍能让病人进行日常运动,则无需着手术。直至视觉的丧失影响病人的日常活动,医生将会倡议做白内障手术。

  据称,在绝大多数宣称能治疗白内障的药物中,苄达赖氨酸是主要成分,目前只有在少数动物试验中对延缓白内障有一定的后果。

  事件回想

  莎普爱思在公告中回应称,公司的广告费用占营业收入比重较高,主要起因系公司的产品较为单一,目前滴眼液产品占公司营收比重超过75%(2016年经审计数),与其他多品种经营的上市公司相比,公司通过广告投入进步了品牌著名度,补充了公司产品种类单一的不足。

  国家食药总局请求莎普爱思尽快启动临床有效性试验

  据介绍,白内障手术普通在部分麻醉下进行,大夫会通过滴眼用麻药或者局部打针麻药来实现局部麻醉,麻醉实现后,在全部手术进程中完全苏醒,但是却感到不到痛苦悲伤。手术完成后的几天内可能会有稍微眼内有异物的感觉,但不会出现显明疼痛。 多数白内障手术不需要住院,但是当存在全身性的其他基本病或者身材状况欠佳时则需要考虑住院行白内障手术。

  白内障的病因是多方面的,人体老化,营养供应和血液轮回受其影响。性命周期中受到的阳光、紫外线、射线照耀,饮食中缺乏维生素,都是可能的发病原因。

  12月2日,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章称,多位眼科医生并不认可莎普爱思滴眼液的“白内障防治功能”。质疑者认为,莎普爱思滴眼液是“假科普,真营销”,通过广告误导患者。

  然而事实情况却是,只管医生语重心长、力挺手术治疗白内障,然而仍有当机立断的患者,尤其是八九十岁年龄段人群。

  从手术指征上断定,白内障患者视力降落显著就可考虑手术了。对视力的要求因人而异,正常人视力不足0.3即可考虑手术,对视力有更高要求者0.5也可考虑接受手术治疗。

  在众多广告大户中,更有10家上市公司广告宣传费用超过10亿元,分别来自医药生物、食物饮料、汽车以及房地产行业。

  莎普爱思股票停牌 投资者质疑

  大家都晓得,人老了,头发会变得斑白。眼睛也一样,跟着春秋的增加,也会产生老化。人眼中晶状体老化的成果是变浑浊,这就是白内障。

  一位三甲病院眼科医生指出,目前,医治用眼药水仅仅合适于早期白内障患者或者临时不合适手术患者,重要是给予患者心理抚慰作用,并不证实对白内障真正有效。

  各界关注

  如果实际药效和广告之间存有差别,为什么可能冠冕堂皇、铺天盖地地宣传?

  重庆医科大学从属第一医院眼科主任医师李灿也说,去他们门诊看病的病人90%都用过莎普爱思。他们怀着盼望待在含混的世界里多少个月甚至数年,到头来却是白白受苦。

责任编纂:张岩

  同济大学附属东方医院眼科主任专家崔红平表现,在11月刚停止的2017年美国眼迷信会年会上,与会的各国专家有个共鸣,就是迄今为止还没有任何一种药物能够有效防备或治疗白内障,目前治疗白内障的独一有效手腕就是手术。

  近日,上市药企??浙江莎普爱思药业股份有限公司频遭质疑。

  质疑文章一出,12月4日,莎普爱思开盘后股价一度跌停,于今天常设停牌。 

  然而,“目前,我国的药品广告审查归国度食药监部门负责,广电部门负责电视播出审查,而电视播出后则由工商部门监管。涌现此次情形只能说几个部门的监管存在不持续性”。刘学聪生机通过此次事件的发酵,今后各大药企应真正担当起社会义务,为庶民带来更大的福祉;更愿望各监管部分不仅要加大监管力度,而且能结合执法,杜绝擦边球的呈现。

  针对质疑,国家食药总局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验,日日红

  另外,在更早之前的2011年6月3日,广东省食品药品监视治理局颁布广东省2011年第4期守法药品广告,莎普爱思出产的“苄达赖氨酸滴眼液”因2011年3月在深圳电视台都市频道违法发布广告被曝光350次。

  最新进展

  此外,国家食药总局强调,为避免误导花费者,该药品批准广告应严厉按照阐明书适应症中规定的文字表述,不得有超越仿单适应症的文字内容。

  洗脑神药陷信赖危机

  针对医务界部门医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,国家食药总局昨日在其官网发声,要求浙江省食药局依照《中华国民共和国药品管理法》及仿造药品质和疗效致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评估结果报国家食品药品监督管理总局药品审评核心。

  原题目:1年狂卖7.5亿的“神药”坑了老人?这下,食药监总局发话了!

  “白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”“晶莹眼睛,幸福暮年。”很多人对莎普爱思滴眼液的广告词并不生疏。

  擦边球还要打多久

  Wind资讯数据统计显示,大批的广告宣传推广费用,正在侵蚀上市公司的净利润程度。仅2017年上半年,A股市场中多达123家公司广告宣传费用超过1亿元。其中,医药贸易、食品饮料以及房地产三个行业的上市公司数量最多,位居前三位,分别为45家、24家和12家。

  有媒体考察显示,近7成网友并不信任莎普爱思。其中,高达69.2%的网友对公司的“广告费用高达2.6亿元,药物研发费用仅有0.29亿元”表示质疑。他们以为,这是公司“只重利益,轻重倒置”的反应。

  好产品岂但要看广告,更主要的是看疗效,上市公司假如产品名不副实,那么不但消费者花委屈钱,投资者也会遭遇损失。 

  目前局部药企投放大量违法广告,中小型药企、保健品企业违法案例层出不穷,国家药监局正在酝酿订正《药品广告审查措施》,将斟酌制止非处方药在电视、报纸、杂志等民众媒体上发布广告,只能在指定的专业媒体上发布广告。

  后期白内障除手术外无殊效疗法

  针对质疑,莎普爱思3日晚宣布的布告称,0.5%苄达赖氨酸滴眼液已于上世纪90年代通过了临床实验,是一种保险的、有效的抗白内障药物。

  12月4日,莎普爱思股价开盘即大跌。公司当天发布公告回应称,莎普爱思滴眼液视频广告内容合乎《广告法》相关划定,经由浙江省食品药品监督管理局审核同意,获得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告,已在该广举报布地的省级食品药品监督管理局进行存案。

  早在2014年浙江莎普爱思药业通过证监会上市审核之际,经济参考报即报道称,浙江莎普爱思药业屡次因产品德量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部门“黑榜”的常客。

  研发跟宣扬本钱两极分化

  中国养分保健食品协会秘书长刘学聪说,莎普爱思是OTC(非处方药品),是经过国家食药监总局批准上市的,有一定的存在情理,并非完整坑害老百姓。只是在宣传上,企业为了寻求好处最大化,夸张、模糊了一些概念,以症状替换疾病,弱化适应症条件前提等;同时,“在合规的情况下变相打了擦边球”。

  事实上,广告费用支出远超研发费用的情况,在医药公司中确切不少见,根据已公布相关信息的119家上市医药企业数据,有36家上市公司今年上半年在广告方面的支出是大于研发费用的。前未几就有靠广告砸出来的“极草5x”被证明无效,被食药监总局叫停生产,冬虫夏草第一股青海春天受连累股价一路下跌。 

  然而,近日篇《年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章将莎普爱思滴眼液推上舆论风口,认为其夸大功能,是巨额广告培养的伪药。随后,又有爆料揭穿该产品惊天暴利,成本只有1.45元,2016年毛利润高达94.49%。

  有医生认为莎普爱思滴眼液的临床试验从有效性标准上就存在问题,缺少有压服力的客观指标,应该按当初的国家药物临床试验尺度从新进行多中央III期临床试验。

  针对相关质疑,浙江省食品药品稽察局5日回应称:未发明莎普爱斯滴眼液抽检分歧格和有关莎普爱斯滴眼液的违法广告,也没有收到国家总局和外省移送至浙江省的相干违法广告通告。

  之前媒体发布的文章也对莎普爱思“用各种广告轮流洗脑”的行动予以了质疑。莎普爱思公告的数据显示,2014年度至2017年1-9月,公司的广告费用分离为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元,分辨占公司营收占比的27%、26%、26.84%和31.87%。同业上市公司的广告费用占比基础不会超过20%。

  从医学上讲,白内障目前尚无奈预防,手术已经证明是目前治疗白内障最有效,且是唯一的道路。 据先容,白内障的显微手术个别胜利率十分高,有90%以上的病人在动手术后可以恢复良好视觉。在切除隐约的晶体后,医生需用人工晶体以代替病人原有的聚焦功效。

  上黑名单6年仍活泼

  有统计数据显示,70岁以上老人的白内障发病率在60%?70%,80岁白叟的白内障发病率在100%??这象征着,只有到了必定的年纪,白内障简直不可防止。截至2015年年末,中国领有世界上最大的白内障患者群,约有6000万人,占寰球总数的1/3。而与此绝对应的是,接受白内障手术的患者比例却很低。据统计,中国每百万名白内障患者中,接收复明手术的近1400人。这个数据与发达国家比拟,差距宏大。

  莎普爱思巨额广告投入并非个案。上半年,123家A股广告用度超1亿元,医药行业数目最多。

  治疗白内障有没有特效药?